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   上海北加生化试剂有限公司,创建于2001年11月,是医用体外诊断试剂的研究开发、生产和销售的高新科技企业。

  公司在上海市嘉定区南翔开发区投资新建了总面积达3000m2符合国家“GMP”标准的生产工厂,绿化面积达35%以上。同时拥有350m2符合“GMP”标准的10万级净化生产车间,配有先进的生产设备和优良的检测仪器。公司置有合格的实验动物房,总面积达200m2。

  公司采用自行提取的抗原,精心免疫动物,纯化制备抗体。引进先进的设备和工艺,各种抗体质量达国际水平。

  公司拥有检验医学专家和科技研究员,他们不但有精湛的检验医学专业技术,还积累了丰富的试剂行业经验,为公司持续发展打下了良好的基础。

  公司拥有自主知识产权的新产品体系,现有天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒和用于检测类风湿关节炎的葡萄糖6磷酸异构酶(Glucose-6-Phosphateisomerase(GPI))ELISA测定试剂盒两项...

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沪食药监械(准)字2009第2400523号 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)液体试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400524号 肌酸激酶(Creatine Kinase, CK)液体试剂盒(酶 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400677号 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400701号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400702号 总胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400703号 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400704号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400705号 天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(酶动力学法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400706号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定单试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400707号 血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400708号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400709号 脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401309号 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401291号 免疫球蛋白G、A、M免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401293号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401294号 补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401304号 视黄醇结合蛋白(RBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401305号 纤维结合蛋白(Fn)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401306号 转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401307号 血浆纤维蛋白原(FIB)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401308号 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400995号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400393号 血氨酶法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400666号 抗凝血酶-III免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400667号 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400668号 铜蓝蛋白(ceruloplasmin.CER)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400669号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400670号 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400839号 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400959号 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400960号 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400961号 甘油三酯液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400962号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400963号 总胆固醇液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400964号 尿视黄醇结合蛋白(URBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400050号 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400051号 特种蛋白复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400052号 脂蛋白a(Lp(a))校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400053号 血清载脂蛋白AI次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2012第2400183号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400184号 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400720号 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400938号 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)液体试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400937号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400934号 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400939号 肌酸激酶(Creatine Kinase, CK)液体试剂盒(酶反应速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400947号 血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400933号 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400948号 糖化血清蛋白(Glucosylated serum proteins, GSP)测定试剂盒(速率法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400946号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2013第2400940号 补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400932号 尿微量白蛋白(Microalbumininurine.MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2401176号 补体C1q测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2401393号 尿微量白蛋白(MAU)校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400720号 血清载脂蛋白AI次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400297号 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400718号 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400705号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400299号 甘油三酯液体单试剂测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2014第2400336号 血氨酶法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400292号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400719号 载脂蛋白B(ApoB)次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400721号 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2014第2400296号 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2014第2400297号(变更批件) 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件) 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2401143号 特种蛋白复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20152400694 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20162400336 补体C3c测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20162400851 免疫球蛋白G4测定试剂盒( 酶联免疫吸附法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400069 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪械注准20172400071 纤维结合蛋白(Fibronectin,Fn)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪械注准20172400073 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400074 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪械注准20172400113 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400136 纤维蛋白溶酶原(Plasminogen,Pg)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
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