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上海北加生化试剂有限公司

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企业简介

　　 上海北加生化试剂有限公司，创建于2001年11月，是医用体外诊断试剂的研究开发、生产和销售的高新科技企业。

　　公司在上海市嘉定区南翔开发区投资新建了总面积达3000m2符合国家“GMP”标准的生产工厂，绿化面积达35%以上。同时拥有350m2符合“GMP”标准的10万级净化生产车间，配有先进的生产设备和优良的检测仪器。公司置有合格的实验动物房，总面积达200m2。

　　公司采用自行提取的抗原，精心免疫动物，纯化制备抗体。引进先进的设备和工艺，各种抗体质量达国际水平。

　　公司拥有检验医学专家和科技研究员，他们不但有精湛的检验医学专业技术，还积累了丰富的试剂行业经验，为公司持续发展打下了良好的基础。

　　公司拥有自主知识产权的新产品体系，现有天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（ASTm）测定试剂盒和用于检测类风湿关节炎的葡萄糖6磷酸异构酶（Glucose-6-Phosphateisomerase(GPI)）ELISA测定试剂盒两项...

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批准文号 产品名称 生产单位
沪食药监械（准）字2013第2400930号 天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(酶动力学法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400339号 总胆固醇液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400927号 总胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400299号 甘油三酯液体单试剂测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400293号 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400292号 类风湿因子测定试剂盒（胶乳比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400945号 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400936号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定单试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400336号 血氨酶法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2012第2400720号 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2014第2400295号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400941号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法测定单试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400939号 肌酸激酶(Creatine Kinase, CK)液体试剂盒(酶反应速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400948号 糖化血清蛋白(Glucosylated serum proteins, GSP)测定试剂盒(速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2012第2400183号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400938号 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)液体试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400946号 血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400932号 尿微量白蛋白（Microalbumininurine.MAU）免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械（准）字2012第2400184号 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20202400465 免疫球蛋白G4测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20212400042 补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20212400302 H因子测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400124 尿微量白蛋白（MAU）校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400123 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400122 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒（胶体金渗滤法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400121 载脂蛋白B（ApoB）次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400120 血清载脂蛋白AI次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400119 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400118 特种蛋白复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400738 尿视黄醇结合蛋白（URBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400741 抗凝血酶-III测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400740 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400739 尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400737 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒（ELISA法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400736 B因子测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400734 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20182400007 脂蛋白a(Lp(a))校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400181 转铁蛋白（transferrin,Tf）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400180 血浆纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400137 血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接测定法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400136 纤维蛋白溶酶原（Plasminogen,Pg）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400113 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M（IgG、IgA、IgM）测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400076 补体C1q测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400075 脂蛋白a(Lp(a))测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪械注准20172400073 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400072 补体3（C3）、补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400071 纤维结合蛋白（Fibronectin,Fn）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400070 血清前白蛋白（Pre-Alb）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20172400069 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20162400851 免疫球蛋白G4测定试剂盒(酶联免疫吸附法) 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20162400336 补体C3c测定试剂盒（免疫透射比浊法） 上海北加生化试剂有限公司
沪械注准20152400694 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（ASTm）测定试剂盒（免疫抑制法） 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2401143号 特种蛋白复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件) 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400297号(变更批件) 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400337号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400339号 总胆固醇液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400293号 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400296号 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400338号 抗凝血酶-III免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400707号 尿微量白蛋白(MAU)校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400706号 脂蛋白a(Lp(a))校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400721号 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400719号 载脂蛋白B(ApoB)次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400292号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400336号 血氨酶法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400294号 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400298号 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400340号 尿视黄醇结合蛋白(URBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400295号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400299号 甘油三酯液体单试剂测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400705号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400718号 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400297号 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400720号 血清载脂蛋白AI次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2401393号 尿微量白蛋白(MAU)校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2401176号 补体C1q测定试剂盒(免疫透射比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400932号 尿微量白蛋白(Microalbumininurine.MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400940号 补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400944号 转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400928号 血浆纤维蛋白原(FIB)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400946号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400943号 视黄醇结合蛋白(RBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400948号 糖化血清蛋白(Glucosylated serum proteins, GSP)测定试剂盒(速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400929号 纤维结合蛋白(Fibronectin,Fn)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400933号 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400935号 纤维蛋白溶酶原(Plasminogen,Pg)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400936号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定单试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400927号 总胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400930号 天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(酶动力学法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400941号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法测定单试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400947号 血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400939号 肌酸激酶(Creatine Kinase, CK)液体试剂盒(酶反应速率法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400934号 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400945号 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400931号 脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400937号 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400942号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400938号 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)液体试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400720号 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400184号 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2012第2400183号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400054号 载脂蛋白B(ApoB)次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400053号 血清载脂蛋白AI次级参考血清 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400052号 脂蛋白a(Lp(a))校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400051号 特种蛋白复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400050号 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400964号 尿视黄醇结合蛋白(URBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400963号 总胆固醇液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400962号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400961号 甘油三酯液体单试剂测定试剂盒(酶法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400960号 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400959号 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400839号 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400670号 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400669号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400668号 铜蓝蛋白(ceruloplasmin.CER)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400667号 B因子免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400666号 抗凝血酶-III免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400393号 血氨酶法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2010第2400995号 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401308号 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(速率法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2009第2401306号 转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401305号 纤维结合蛋白(Fn)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401304号 视黄醇结合蛋白(RBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401294号 补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401293号 血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401291号 免疫球蛋白G、A、M免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401309号 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400709号 脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2009第2400705号 天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(酶动力学法) 上海北加生化试剂有限公司
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沪食药监械(准)字2009第2400702号 总胆红素测定试剂盒(重氮法) 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400701号 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400677号 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400524号 肌酸激酶(Creatine Kinase, CK)液体试剂盒(酶 上海北加生化试剂有限公司
沪食药监械(准)字2009第2400523号 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)液体试剂盒(免疫抑制法) 上海北加生化试剂有限公司
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